• Dolomax 40 Mg/Ml Solução para a pele em spray, 1 frasco 30 ml
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Dolomax 40 Mg/Ml Solução para a pele em spray, 1 frasco 30 ml

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Dolomax 40 Mg/Ml Solução para pulverização cutânea é um medicamento indicado para o alívio sintomático local da dor ligeira a moderada e da inflamação após contusão aguda de pequenas e médias articulações e estruturas periarticulares.

1 frasco de 30 ml.

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O que é Dolomax 40 Mg/Ml Solução para pulverização cutânea, 1 frasco de 30 ml e para que serve?

É um medicamento indicado para o alívio sintomático local da dor e inflamação ligeiras a moderadas após contusão aguda de pequenas e médias articulações e estruturas periarticulares.

A quem se destina

Adultos e crianças com mais de 14 anos de idade.

Modo de utilização

Adultos

Pulverizar uma quantidade suficiente de Dolomax sobre a zona afetada. Dependendo do tamanho da área a tratar, aplicar 4-5 pulverizações (0,8-1,0 g de solução contendo 32-40 mg de diclofenac sódico) 3 vezes por dia, a intervalos regulares. Não deve ser excedida uma dose única máxima de 1,0 g de produto. A dose máxima diária é de 15 pulverizações (3,0 g de solução contendo 120 mg de diclofenac sódico).

Massajar suavemente a pele para promover a absorção de Dolomax. Lavar as mãos após a aplicação, exceto se as mãos forem a área de tratamento. Após a aplicação, deixar secar durante alguns minutos antes de cobrir ou enfaixar a zona tratada.

Interromper o tratamento quando os sintomas (dor e inchaço) tiverem diminuído. Não continuar o tratamento durante mais de 7 dias sem controlo médico. Se, após 3 dias de aplicação, não se observar qualquer melhoria ou se os sintomas se agravarem, consultar o médico.

Populações especiais

População idosa

Não é necessário um plano de dosagem específico. Devido ao possível perfil de efeitos secundários, os idosos devem ser monitorizados com muita atenção.

Contra-indicações

  • Hipersensibilidade ao diclofenac, amendoins, soja ou a qualquer um dos excipientes indicados na secção 6.1.
  • Hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
  • Doentes com crises de asma, urticária ou rinite aguda após a toma de aspirina ou de outros anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
  • Utilização em feridas abertas, pele inflamada ou infetada, bem como em eczema ou membranas mucosas.
  • Durante o terceiro trimestre de gravidez.
  • Crianças e adolescentes com menos de 14 anos de idade.

Efeitos secundários

Devido à absorção sistémica muito baixa do diclofenac após a aplicação tópica de Dolomax, é improvável a interação com outros medicamentos.

Precauções

  • Não se pode excluir a possibilidade de acontecimentos adversos sistémicos com a aplicação de Dolomax se a preparação for utilizada em grandes áreas de pele e durante um período de tempo prolongado (ver Resumo das Caraterísticas do Medicamento das formas sistémicas de diclofenac).
  • O Dolomax só deve ser aplicado na pele intacta e não danificada, sem feridas ou lesões abertas. O medicamento não deve entrar em contacto com os olhos ou as membranas mucosas e não deve ser ingerido.
  • Dolomax pode ser utilizado com pensos não oclusivos. Não utilizar com pensos oclusivos que não permitam a passagem de ar.
  • Os doentes devem ser aconselhados a evitar a exposição à luz solar ou à radiação de lâmpadas UV para reduzir a incidência de fotossensibilidade.
  • Interromper o tratamento em caso de erupção cutânea após a aplicação do produto.
  • Ter cuidado ao utilizar Dolomax juntamente com AINEs ingeridos por via oral, uma vez que pode aumentar a incidência de efeitos secundários sistémicos.
  • Os efeitos adversos podem ser reduzidos utilizando a dose eficaz mais baixa durante o período de tempo mais curto possível.
  • O broncoespasmo pode ser agravado em doentes que sofram ou tenham sofrido de asma brônquica ou de doença alérgica.
  • Dolomax deve ser utilizado com precaução em doentes com antecedentes positivos de úlcera péptica, insuficiência hepática ou renal, diátese hemorrágica ou doença inflamatória intestinal, uma vez que foram notificados casos isolados na sequência da utilização tópica de diclofenac.
  • Dolomax contém propilenoglicol, que pode causar irritação cutânea em algumas pessoas.
  • Dolomax contém óleo essencial de hortelã-pimenta que pode causar reacções alérgicas.
  • Dolomax contém 33,3 mg de álcool (etanol) por grama, o que equivale a (3,3% p/p). Pode causar uma sensação de queimadura na pele danificada. Não utilizar perto de uma chama aberta, de um cigarro aceso ou de determinados aparelhos (por exemplo, secadores de cabelo).

Composição

Cada grama de solução contém 40 mg de diclofenac sódico.

Excipientes com efeitos conhecidos: 150 mg de propilenoglicol (E1520)/grama de solução, 100 mg de lecitina de soja/grama de solução, 33,3 mg de etanol anidro/grama de solução.

Excipientes:

  • Álcool isopropílico
  • Lecitina de soja
  • Etanol
  • Fosfato dissódico dodeca-hidratado
  • Fosfato de sódio di-hidratado
  • Edetato dissódico
  • Propilenoglicol (E1520)
  • Essência de hortelã-pimenta
  • Palmitato de ascorbilo
  • Ácido clorídrico 10% (p/p) para regulação do pH
  • Hidróxido de sódio a 10% (p/p) para regulação do pH
  • Água purificada

Conselhos farmacêuticos

Nos jovens com mais de 14 anos de idade, se este produto for utilizado durante mais de 7 dias para o alívio da dor ou se os sintomas se agravarem, o doente/pais do adolescente devem consultar um médico.

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Especificações técnicas