Serra Paracetamol 500 mg 10 comprimidos

Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si. Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, para melhores resultados, deve ser utilizado com cuidado.

- Guarde este folheto, pois poderá ter necessidade de o ler novamente.

- Se precisar de conselhos ou mais informações, peça ao seu farmacêutico.

- Se os sintomas piorarem ou se a febre persistir por mais de 3 dias ou a dor por mais de 5 dias, deve consultar o seu médico.

- Se achar que algum dos efeitos secundários que está a sentir são graves, ou se notar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do folheto informativo:

1. o que é o Paracetamol MABO-Serra e para que é utilizado.

2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Paracetamol MABO-Serra

3. Como tomar Paracetamol MABO-Serra

4. Possíveis efeitos secundários.

5. Armazenamento do Paracetamol MABO-Serra

6. Conteúdo do pacote e informações adicionais

O paracetamol é eficaz na redução da dor e da febre.

É indicado para o alívio sintomático de dores ocasionais leves a moderadas, tais como dores de cabeça, dores dentárias, dores musculares (contraturas) ou dores nas costas (lumbago), bem como em estados febris em adultos e crianças a partir dos 10 anos de idade (pesando mais de 33 kg).

Não tomar Paracetamol MABO-Serra

- Se for alérgico (hipersensível) ao paracetamol ou a qualquer dos outros ingredientes deste medicamento (enumerados na secção 6).

Avisos e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Paracetamol MABO-Serra.

- Não tomar mais do medicamento do que o recomendado na secção 3.

- O uso concomitante deste medicamento com outros medicamentos contendo paracetamol, por exemplo, medicamentos para o frio e gripe, deve ser evitado, uma vez que doses elevadas podem resultar em danos hepáticos. Não utilizar mais do que um medicamento contendo paracetamol sem consultar um médico.

- Os alcoólicos crónicos devem ter o cuidado de não ingerir mais de 2 g/ 24 horas de paracetamol.

- Os doentes com doença renal, hepática, cardíaca ou pulmonar e os doentes com anemia devem consultar um médico antes de tomarem este medicamento.

Ao ser tratado com um medicamento para tratar epilepsia, um médico deve ser consultado antes de tomar este medicamento, porque quando são utilizados ao mesmo tempo, a eficácia é reduzida e a hepatotoxicidade do paracetamol é aumentada, especialmente em tratamentos com doses elevadas de paracetamol.

- Os doentes asmáticos sensíveis ao ácido acetilsalicílico devem consultar um médico antes de tomarem este medicamento.

Interferência com testes laboratoriais

Se vai fazer algum teste analítico (incluindo análises ao sangue, urina, etc...) diga ao seu médico que está a tomar/usar este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Utilização do Paracetamol MABO-Serra com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou puder tomar quaisquer outros medicamentos.

Em particular, se estiver a utilizar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que a dose de alguns deles pode ter de ser alterada ou o tratamento interrompido:

- Medicamentos para prevenir coágulos sanguíneos: anticoagulantes orais (acenocumarol, warfarin).

- Medicamentos para tratar a epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína ou outras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).

- Medicamentos para tratar a tuberculose (isoniazida, rifampicina).

- Medicamentos para tratar a depressão e as convulsões: Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedativos e anticonvulsivos).

- Medicamentos utilizados para baixar os níveis de colesterol no sangue: (colestiramina)

- Medicamentos utilizados para aumentar a produção de urina (diuréticos de laço como os do grupo das furosemidas).

- Medicamentos utilizados para tratar a gota (probenecid e sulfinpirazona).

- Medicamentos utilizados para prevenir náuseas e vómitos: Metoclopramida e domperidona

- Medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão arterial) e distúrbios do ritmo cardíaco (arritmias cardíacas): Propranolol.

Tomar paracetamol MABO-Serra com alimentos, bebidas e álcool

O uso de paracetamol em pacientes que consomem regularmente álcool (3 ou mais bebidas alcoólicas, cerveja, vinho, licor, etc. por dia) pode causar danos no fígado.

Tomar este medicamento com alimentos não afecta a sua eficácia.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou a amamentar, pensar que pode estar grávida ou pretender engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

IMPORTANTE PARA AS MULHERES

Se está grávida ou pensa que pode estar grávida, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O uso de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou feto e deve ser monitorizado pelo seu médico.

O paracetamol passa para o leite materno, por isso as mulheres que amamentam devem consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomarem este medicamento.

Condução e utilização de máquinas

O Paracetamol não tem qualquer influência ou tem uma influência negligenciável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Paracetamol MABO-Serra contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido, ou seja, essencialmente "sem sódio".

Siga as instruções para tomar este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte novamente ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes com mais de 15 anos de idade:

Tomar 1 comprimido (500 mg de paracetamol) a cada 4-6 horas, conforme necessário.

Se necessário, 1 grama (2 comprimidos) pode ser tomado de 8 em 8 horas, 3 vezes por dia.

Não tomar mais de 3 g de paracetamol em 24 horas (6 comprimidos).

As doses diárias elevadas de paracetamol devem ser evitadas por períodos prolongados, uma vez que isso aumenta o risco de efeitos adversos, tais como danos hepáticos.

Pacientes com doença hepática: Antes de tomar este medicamento, deve consultar o seu médico.

Devem tomar a quantidade de medicamentos prescritos pelo seu médico com um intervalo mínimo de 8 horas entre cada dose.

Não devem tomar mais de 2 gramas de paracetamol em 24 horas, repartidas por várias doses.

Pacientes com doença renal: consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tomar um máximo de 500 miligramas por dose.

Dependendo da sua doença, o seu médico dir-lhe-á se deve tomar o seu medicamento com pelo menos 6 ou 8 horas de intervalo.

Não deve tomar mais de 2 gramas em 24 horas repartidas por várias doses, e em nenhum caso deve tomar mais de 500 miligramas por dose.

Utilização em crianças e adolescentes

Crianças: É necessário respeitar as dosagens definidas em função do peso. A idade da criança de acordo com o peso é dada apenas a título informativo.

A dose diária recomendada de paracetamol é aproximadamente 60 mg/kg/dia, dividida em 4 ou 6 doses diárias, ou seja, 15 mg/kg de 6 em 6 horas ou 10 mg/kg de 4 em 4 horas.

- Crianças de 33-40 kg (10-12 anos): 1 comprimido por dose de acordo com o peso/idade, de 6 em 6 horas, até um máximo de 4 comprimidos por dia.

- Crianças com peso entre 41 e 50 kg (12 a 15 anos): 1 comprimido por dose, a cada 6 ou 4 horas, até um máximo de 5 comprimidos por dia.

Este medicamento é tomado por via oral.

Os comprimidos devem ser tomados com um copo de líquido, de preferência água.

Tomar sempre a dose eficaz mais baixa.

A toma deste medicamento depende do aparecimento de dor ou febre. Assim que a dor ou febre desaparecem, o tratamento deve ser interrompido.

Se a dor persistir por mais de 5 dias, febre por mais de 3 dias, ou se a dor ou febre piorar ou aparecerem outros sintomas, deve interromper o tratamento e consultar o seu médico.

Se tomar mais Paracetamol MABO-Serra do que deveria

Deve consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas de overdose podem incluir: tonturas, vómitos, perda de apetite, amarelamento da pele e dos olhos (icterícia) e dores abdominais.

Se tiver tomado uma overdose, deve dirigir-se imediatamente a um centro médico mesmo que não note sintomas, uma vez que os sintomas muitas vezes só aparecem 3 dias após a ingestão da overdose, mesmo em casos de intoxicação grave.

O tratamento da overdose é mais eficaz se iniciado dentro de 4 horas após a ingestão.

Os doentes com barbitúricos ou alcoólicos crónicos podem ser mais susceptíveis à toxicidade de uma overdose de paracetamol.

Em caso de overdose ou ingestão acidental, procurar atenção médica imediata ou ligar para o Serviço de Informação sobre Venenos (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Como todos os medicamentos, Paracetamol MABO-Serra pode causar efeitos secundários, embora nem toda a gente os obtenha.

Os efeitos secundários raros que podem afectar até 1 em 1.000 pessoas incluem: mal-estar, tensão arterial baixa (hipotensão), e aumento dos níveis de transaminases no sangue.

São muito raros os efeitos secundários que podem afectar até 1 em cada 10.000 pessoas: Doença renal, urina turva, dermatite alérgica (erupção cutânea), icterícia (amarelamento da pele).(amarelecimento da pele), doenças do sangue (agranulocitose, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglicémia (baixo nível de açúcar no sangue).

Muito raramente têm sido relatadas reacções cutâneas graves.

O paracetamol pode danificar o fígado quando tomado em doses elevadas ou em tratamento prolongado.

Comunicação de efeitos secundários

Se sentir quaisquer efeitos secundários, por favor informe o seu médico ou farmacêutico, mesmo que estes não estejam listados neste folheto. Também pode comunicá-los directamente ao Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao comunicar os efeitos adversos pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não são necessárias condições especiais de armazenamento.

Não utilizar este medicamento após a data de validade que está indicada na caixa após a EXP.

A data de expiração é o último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser despejados pelo esgoto ou deitados fora. Por favor, elimine os medicamentos e recipientes desnecessários no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como dispor de recipientes e medicamentos desnecessários. Desta forma, ajudará a proteger o ambiente.

Composição do Paracetamol MABO-Serra

A substância activa é o paracetamol. Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.

Os outros ingredientes (excipientes) são: Sacarina sódica, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, talco, carboximetil amido de batata sódica, dióxido de silício, aroma de laranja.

Aspecto do produto e conteúdo da embalagem

As pastilhas são redondas, brancas e ranhuradas.

O pacote contém 10 ou 20 comprimidos em blisteres de alumínio/PVC.

Titular da Autorização de Comercialização

MABO-FARMA S.A.

Calle Rejas 2, planta 1

28821 Coslada (Madrid)

Espanha

Responsável pelo fabrico

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avda. de Madrid, 82

28802 ALCALÁ DE HENARES (Madrid)

Data da última revisão deste folheto informativo: Fevereiro de 2022

Informação detalhada e actualizada sobre este medicamento está disponível no website da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/