Pensavital Efg Dexcetoprofeno 25 Mg, 10 comprimidos revestidos por película

• Hipersensibilidade conhecida ao dexcetoprofeno ou alergia à aina.
• Doentes com antecedentes de hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ou a outros AINE, incluindo doentes que tenham sofrido ataques de asma, rinite aguda, urticária ou edema angioneurótico após a utilização de ácido acetilsalicílico ou de outros AINE.
• Hemorragia gastrointestinal, hemorragia esofágica, úlcera péptica ativa, hemorragia cerebral.
• Insuficiência renal: doentes com insuficiência renal moderada a grave (clcr < 50 ml/min).
• Insuficiência hepática: doentes com disfunção hepática grave (pontuação de child-pugh 10 - 15).
• Durante o terceiro trimestre de gravidez ou lactação.

As reacções adversas notificadas como, pelo menos, possivelmente relacionadas com a administração de dexcetoprofeno trometamol em ensaios clínicos estão tabuladas abaixo, classificadas por órgãos e sistemas e ordenadas de acordo com a frequência:

• Alterações do sangue e do sistema linfático: raras (0,1-1%): anemia; muito raras / casos isolados (<0,01%): neutropenia, trombocitopenia.
• Alterações do metabolismo e nutrição: raras (0,01-0,1%): hiperglicemia, hipoglicemia, hipertrigliceridemia.
• Perturbações do sistema nervoso: (0,1-1%): dores de cabeça, tonturas, insónias, sonolência; (0,01-0,1%): parestesia.
• Distúrbios oculares: (0,1-1%): visão turva.
• Alterações do ouvido e do labirinto: (0,01-0,1%): zumbido.
• Perturbações cardíacas: (0,01-0,1%): extra-sístoles, taquicardia.
• Perturbações vasculares: raras (0,1-1%): hipotensão, afrontamentos; (0,01-0,1%): hipertensão arterial, edema maleolar, tromboflebite superficial.

• Insuficiência renal: É eliminado na urina, pelo que pode ocorrer acumulação em caso de insuficiência renal. Além disso, pode levar a uma diminuição do fluxo sanguíneo renal com insuficiência renal aguda reversível devido à inibição da síntese de prostaglandinas vasodilatadoras, tendo mesmo sido descritos casos de síndrome nefrótica e nefrite intersticial aguda com tratamento prolongado. Os doentes com maior risco de insuficiência renal são aqueles com insuficiência renal prévia, os idosos ou situações que possam reduzir o fluxo renal, como hipovolémia, desidratação, dietas pobres em sódio, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, cirrose hepática ou tratamento com diuréticos, inibidores da ECA ou BRA. Nos doentes de alto risco, durante um tratamento prolongado, recomenda-se a determinação da função renal (creatinina sérica, clcr) antes do início do tratamento e periodicamente. Em caso de agravamento da função renal, pode ser necessária uma redução da dose. Em doentes com insuficiência renal ligeira, recomenda-se o início do tratamento com uma dose diária total mais baixa, com monitorização cuidadosa do doente. A utilização em caso de insuficiência renal moderada ou grave (clcr < 50 ml/min) está contra-indicada.
• Insuficiência hepática: Devido ao metabolismo hepático, pode ocorrer acumulação na insuficiência hepática. Em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada (classe A ou B de Child-Pugh), recomenda-se uma dose inicial não superior a 50 mg/dia, com monitorização cuidadosa do doente. A utilização em caso de insuficiência grave (classe C ou pontuação de Child-Pugh 10-15) está contra-indicada. Por outro lado, a utilização de aine foi por vezes associada ao desenvolvimento de sintomas hepáticos, como o aumento das transaminases, iterícia e hepatite, que podem ser graves e mesmo fatais. Devido ao risco de toxicidade, os doentes com doença hepática são aconselhados a utilizar este medicamento na dose eficaz mais baixa e a verificar regularmente a função hepática (transaminases, bilirrubina) para detetar quaisquer sinais de danos no fígado.
• Toxicidade gastrointestinal: O tratamento com aine resultou em úlceras gastroduodenais, bem como em hemorragias e perfurações potencialmente fatais. Existe um risco acrescido de ulceração com doses elevadas ou tratamentos de longa duração, com antecedentes de ulceração péptica, especialmente se já tiverem tido hemorragia gastrointestinal ou perfuração causada pela aine, bem como em fumadores, alcoólicos crónicos ou doentes idosos ou debilitados. No entanto, o tratamento a curto prazo também não é isento de riscos.

Gravidez, aleitamento e fertilidade

Não tome DEXKETOPROFEN PENSAVITAL se estiver no último trimestre de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas durante o parto. Este medicamento pode causar problemas renais e cardíacos no bebé em desenvolvimento. Pode também afetar a sua suscetibilidade e a do seu bebé a hemorragias e fazer com que o parto seja mais demorado ou mais longo do que o esperado. Não deve tomar DEXKETOPROFEN PENSAVITAL durante os primeiros 6 meses de gravidez, exceto se for absolutamente necessário e recomendado pelo seu médico. Se necessitar de tratamento durante este período ou enquanto estiver a tentar engravidar, deve utilizar a dose mais baixa durante o período mais curto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, DEXKETOPROFEN PENSAVITAL pode causar problemas renais no feto se for tomado por mais de alguns dias, o que pode levar a baixos níveis de líquido amniótico que envolve o bebé (oligohidrâmnio) ou estreitamento de um vaso sanguíneo (canal arterial) no coração do bebé. Se necessitar de tratamento durante mais do que alguns dias, o seu médico pode recomendar exames adicionais.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, pois DEXKETOPROFEN PENSAVITAL pode não ser adequado para si.

DEXKETOPROFEN PENSAVITAL deve ser evitado em mulheres que estejam a planear engravidar ou que já estejam grávidas. O tratamento em qualquer altura da gravidez só deve ser efectuado de acordo com as indicações de um médico.

A utilização de DEXKETOPROFEN PENSAVITAL não é recomendada durante as tentativas de engravidar ou durante os estudos de infertilidade.

Substância ativa: dexcetoprofeno trometamol 36,91 mg de dexcetoprofeno trometamol, equivalente a 25 mg de dexcetoprofeno base.

• Amido de milho (excipiente)
• Carboximetilamido de batata (e-468) (excipiente).

• O doente deve informar o seu médico se tiver erupções cutâneas, sintomas que possam estar relacionados com uma úlcera gastroduodenal (como dor epigástrica ou fezes escuras), perturbações visuais, aumento de peso, edema ou dor de cabeça prolongada.
• Como regra geral, para reduzir as lesões gástricas, é aconselhável administrar qualquer aine com alimentos. Além disso, nos grupos de risco, é aconselhável iniciar o tratamento com a dose mais baixa possível e, sempre que possível, adicionar um medicamento anti-úlcera (anti-H2 ou IBP).

O preço dos medicamentos não sujeitos a receita médica é fixado por lei. No entanto, na farmaciasdirect pode comprar Pensavital EFG Dexketoprofen 25 mg, 10 comprimidos revestidos com um desconto de até 10%, que é o máximo legal permitido.