Tevagen Dexcetoprofeno 25 mg, 10 comprimidos revestidos por película

Dores de intensidade ligeira a moderada, tais como dores músculo-esqueléticas, dismenorreia, odontalgia.

Adultos com mais de 18 anos de idade.

Via oral:

• Adultos: 12,5 mg/4-6 h ou 25 mg/8 h, não excedendo 75 mg/dia.
• Idosos: é aconselhável começar com 50 mg por dia, podendo ser aumentada para a dose de adulto uma vez estabelecida uma boa tolerabilidade.

• Hipersensibilidade conhecida ao dexcetoprofeno ou alergia à aina.
• Doentes com antecedentes de hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ou a outros AINE, incluindo doentes que tenham sofrido ataques de asma, rinite aguda, urticária ou edema angioneurótico após a utilização de ácido acetilsalicílico ou de outros AINE.
• Hemorragia gastrointestinal, hemorragia esofágica, úlcera péptica ativa, hemorragia cerebral.
• Insuficiência renal: doentes com insuficiência renal moderada a grave (ClCr < 50 ml/min).
• Insuficiência hepática: doentes com disfunção hepática grave (pontuação de Child-Pugh 10 - 15).
• Durante o terceiro trimestre de gravidez ou lactação.

• Absorção: Rapidamente absorvido através do trato gastrointestinal após administração oral, com pico de concentração plasmática obtido em 0,5-0,75 h (Tmax). A absorção oral é boa. Após administração im em humanos, a Cmax é atingida em 20 min (intervalo 10-45 min). Para doses únicas de 25 e 50 mg, a área sob a curva demonstrou ser proporcional à dose após administração oral e intravenosa.
• Distribuição: Tal como acontece com outros fármacos com elevada ligação às proteínas plasmáticas (99%), o volume de distribuição é, em média, inferior a 0,25 l/kg e é distribuído seletivamente no organismo. O valor da semi-vida de distribuição foi de aproximadamente 0,35 horas.
• Metabolismo: Glucuronoconjugação.
• Eliminação: Excretada pelos rins (80%) sob a forma de metabolitos conjugados com ácido glucurónico. Após a administração de dexcetoprofeno trometamol, apenas o enantiómero S(+) é obtido na urina, demonstrando que não ocorre conversão para o enantiómero R-(-) no ser humano. A semi-vida de eliminação é de 1-2,7 h.

Idosos: em indivíduos idosos saudáveis (65 anos ou mais), a exposição foi significativamente mais elevada do que em voluntários jovens após doses únicas e repetidas administradas por via oral (até 55%), embora não tenha havido diferenças significativas na Cmax e tmax. A semi-vida de eliminação foi prolongada após doses únicas e repetidas (até 48%) e a depuração total aparente foi reduzida.

• Acne
• Agranulocitose
• Anafilaxia
• Anemia
• Anemia aplástica
• Anemia hemolítica
• Angioedema
• Anorexia
• Astenia
• Aumento da creatinina sérica
• Aumento do azoto ureico
• Aumento das transaminases
• Cãibras musculares
• Dor de cabeça
• Cetonúria
• Depressão medular
• Dermatite
• Diarreia
• Dispneia
• Dispepsia
• Dor
• Dor abdominal
• Dor no local da injeção
• Edema
• Edema maleolar
• Erupções cutâneas
• Calafrios
• Espasmo dos brônquios
• Prisão de ventre
• Extrassístole
• Glomerulonefrite
• Golpe de calor
• Hematémese
• Hemorragia gastrointestinal
• Hepatite
• Hiperglicemia
• Hiperidrose
• Hipercalemia
• Hipertensão
• Hipertrigliceridemia
• Hipoglicemia
• Hiponatremia
• Hipotensão
• Icterícia
• Insónia
• Insuficiência renal aguda
• Insuficiência respiratória
• Dor lombar
• Tonturas
• Meningite asséptica
• Náuseas
• Necrólise epidérmica tóxica
• Necrose medular renal
• Nefrite intersticial
• Neutropenia
• Pancreatite
• Parestesia
• Perfuração intestinal
• Poliúria
• Proteinúria
• Prurido
• Púrpura
• Reacções de fotossensibilidade
• Rigidez articular
• Rigidez muscular
• Boca seca
• Síncope
• síndrome de stevens-johnson
• Síndrome nefrótica
• Fluxos de calor
• Sonolência
• Taquicardia
• Zumbido
• Perturbações do ciclo menstrual
• Trombocitopenia
• Tromboflebite
• Úlcera duodenal
• Úlcera gástrica
• Urticária
• Visão turva
• Vómitos

• Insuficiência renal: É excretado na urina, pelo que pode ocorrer acumulação em caso de insuficiência renal. Além disso, pode levar a uma diminuição do fluxo sanguíneo renal com insuficiência renal aguda reversível devido à inibição da síntese de prostaglandinas vasodilatadoras, e foram mesmo registados casos de síndrome nefrótica e nefrite intersticial aguda com tratamento prolongado. Os doentes com maior risco de insuficiência renal são aqueles com insuficiência renal prévia, os idosos ou situações que possam reduzir o fluxo renal, como hipovolémia, desidratação, dietas pobres em sódio, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, cirrose hepática ou tratamento com diuréticos, inibidores da ECA ou BRA. Nos doentes de alto risco, durante um tratamento prolongado, recomenda-se a determinação da função renal (creatinina sérica, CrCl) antes do início do tratamento e periodicamente. Em caso de agravamento da função renal, pode ser necessária uma redução da dose. Em doentes com insuficiência renal ligeira, recomenda-se o início do tratamento com uma dose diária total mais baixa, com monitorização cuidadosa do doente. A utilização em caso de insuficiência renal moderada ou grave (CLcr < 50 ml/min) está contra-indicada.
• Insuficiência hepática: Devido ao metabolismo hepático, pode ocorrer acumulação na insuficiência hepática. Em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada (Child-Pugh classe A ou B), recomenda-se uma dose inicial não superior a 50 mg/dia, com monitorização cuidadosa do doente. A utilização em caso de insuficiência grave (classe C ou pontuação de Child-Pugh 10-15) está contra-indicada. Por outro lado, a utilização de aine foi por vezes associada ao desenvolvimento de sintomas hepáticos, como o aumento das transaminases, iterícia e hepatite, que podem ser graves e mesmo fatais. Devido ao risco de toxicidade, os doentes com doença hepática são aconselhados a utilizar este medicamento na dose eficaz mais baixa e a verificar regularmente a função hepática (transaminases, bilirrubina) para detetar quaisquer sinais de danos no fígado.
• Toxicidade gastrointestinal: O tratamento com aine resultou em úlceras gastroduodenais, bem como em hemorragias e perfurações potencialmente fatais. Existe um risco acrescido de ulceração com doses elevadas ou tratamentos de longa duração, com antecedentes de ulceração péptica, especialmente se já tiverem tido hemorragia gastrointestinal ou perfuração causada pela aine, bem como em fumadores, alcoólicos crónicos ou doentes idosos ou debilitados. No entanto, o tratamento a curto prazo também não é isento de riscos.

• Dexcetoprofeno trometamol: 36,91 mg de dexcetoprofeno trometamol, equivalente a 25 mg de dexcetoprofeno base.
• Amido de milho (excipiente)
• Carboximetilamido de batata (E-468) (excipiente).

• O doente deve informar o médico se tiver erupções cutâneas, sintomas que possam estar relacionados com uma úlcera gastroduodenal (como dor epigástrica ou fezes escuras), perturbações visuais, aumento de peso, edema ou dor de cabeça prolongada.
• Como regra geral, para reduzir as lesões gástricas, é aconselhável administrar qualquer aine com alimentos. Além disso, nos grupos de risco, é aconselhável iniciar o tratamento com a dose mais baixa possível e, sempre que possível, associá-lo a um medicamento anti-úlcera (anti-H2 ou IBP).

O preço dos medicamentos não sujeitos a receita médica é fixado por lei. No entanto, na Farmaciasdirect pode comprar Tevagen Dexketoprofen 25 mg, 10 comprimidos revestidos com um desconto de até 10%, que é o máximo legal permitido.